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安瓿瓶检测需要哪些仪器
安瓿瓶检测
安瓿瓶是现在药品常用的包装材料,安瓿瓶是用玻璃管烧制的,广泛运用于盛放注射制剂和必须隔绝空气高纯度化学药品。安瓿的乳头用明火封装以隔绝空气,瓶颈部标有记号,当施加压力时瓶颈会折断,以便提取药液。 随着安瓿瓶的应用越来越广泛,检测安瓿瓶的仪器也收到了关注,那么安瓿瓶都需要检测哪些物理指标呢,下面我们来介绍一下! 关键词:圆跳动测试仪,偏光应力仪,壁厚测试仪,折断力测试仪 一、圆跳动测试仪 国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”中YBB00332002和YBB00322005就明确指出关于安瓿瓶的检测项目。根据安瓿尺寸大小的区别其他的圆跳动允许的最大值应符合以下表格中的参数: 圆跳动偏差过大不仅会影响安瓿瓶本身外观的不美观,而且会使液体药品洒漏造成污染生产台面及药品的浪费,甚至使安瓿瓶倾倒影响整个生产线的工作。 依据标准中指出选用精度要达到0.01mm的安瓿圆跳动测定仪测量即可,我公司生产的CZD-80 圆跳动测试仪分辨率可达0.001mm确保了测量的精确度。CZD-80 圆跳动测试仪配置高端液晶触摸屏,操作简单方便,测量头自动升降调节测点位置,不需要手动调节,方便实验人员使用。独有的RUILAIBLE操作系统完全满足最新的GMP要求的权限管理和数据追踪,帮助药企建立完整健全的质量管控系统。CZD-80 圆跳动测试仪不仅可以测量安瓿瓶的圆跳动值,也满足一些西林瓶、输液瓶及口服液瓶的垂直轴偏差测量。 CZD-80 圆跳动测试仪 二、偏光应力仪 济南 有限公司生产的BLY-06 偏光应力仪是主要检测光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值。利用内应力带来的光程差来计算瓶子内应力。仪器可定性和定量测试玻璃内应力,液晶屏可直接读取结果,设计小巧新颖,是制药企业、玻璃制品厂、质检机构首选测试仪器。 BLY-06 偏光应力仪 三、壁厚测试仪 济南 有限公司生产的BHY-80壁厚测试仪适用于安瓿瓶的壁厚底厚的测试。该测厚仪测试原理是将测量支撑杆放入瓶内,用其镖头接触测量部位,在塑料瓶瓶身外部对应部位放置容栅传感器的测量表头接触瓶身与镖头对应。读取测量表上的厚度值读数。 BHY-80壁厚测试仪 四、折断力测试仪 ZDY-08A折断力测试仪按照标准设计测试夹具,测试量程300N,试验速度10mm/min。夹头返回速度1-500mm/min可调,极大的提高了测试效率。进口力值测试单元,更加提升了测试精度,专业测试软件提供客户更多选择存储方式。 济南 有限公司是专业生产研发药包材检测仪器的生产厂家,仪器均符合国家药包材标准要求,完全满足最新GMP要求的权限管理及数据追踪。与国内多家知名企业合作,帮助药企建立完善的质检系统,瑞莱铂期待与更多的药厂携手,为国家的药品质量贡献力量。 |