|
微泄漏 对注射器器身的密封检测
文章内容
微泄漏 是利用真空衰减原理判断试样是否泄漏,连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔,包装被置于要被抽真空的实验腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化。此仪器适用于药品包装冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶等针剂注射剂瓶密封性测试,也称为安瓿瓶微泄漏 。 对注射器器身的密封性测试主要有以下几种方法: 1.正压法:将注射器吸入公称容量的水,用规定的轴向压力及侧向压力,对芯杆作用30s,外套与活塞接触的部位不得有渗漏现象。 2.负压法:在88KPa的负压作用下保持60±5s,外套与活塞接触部位不得产生泄漏现象,且活塞与芯杆不得脱离。 微泄漏 的出现符合GB标准要求,可用于注射器器身密封性检测,具体我们可以: 1.将被测试样浸入真空室的水中。 2.盖上密封盖,设置需达到的真空压力参数及保压时间。 3.打开真空泵,开始抽真空,按设备上的开始键,试验开始。 4.观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是有泄漏情况,活塞是否脱离。 通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。 |